W. Cherdshewasart1, N. Nimsakul2
1 泰国朱拉隆功大学理学院生物系，泰国曼谷10330琶亚泰路
2 泰国曼谷10600 Deja总医院
Asian J Androl 2003 Sep; 5: 243-246
摘要：
目的：研究泰国艳紫铆对泰国有勃起功能障碍(ED)男性的作用。方法：为期3个月进行随机双盲临床试验，受试者为年龄分布在30－70岁之间患有勃起功能障碍的志愿者，以此来评估泰国艳紫铆块根对于勃起障碍症状的疗效效果。（译者注：双盲试验，实验一般分有对照组和试验组，参与实验人员以及研究人员均不知道受试者被分到哪一组，以及服用哪种药物）。
1、介绍
白高颗（泰国野葛根）是一种富含植物雌性激素的泰国植物，作为草本药物已有很长一段时间。并且对泰国野葛根所含有的化学成分，生殖生理学和临床应用都有充分的研究和报道。与其类似的植物红高颗（泰国艳紫铆），在泰国落叶林森林分布广泛，并因其具有使男性恢复活力和提升性能力而受到泰国男性的普遍欢迎。
泰国艳紫铆的块根中含有类黄酮和黄酮苷，这2种物质具有cAMP磷酸二酯酶抑制剂的作用；以及甾醇类化合物，包括b-谷甾醇，菜油甾醇，以及豆甾醇等。然而印度的艳紫铆根茎含有黄酮糖苷和黄酮苷，但却没有任何关于印度艳紫铆有增强男性功能的报导。已证实从蛇床花中提取的香豆素类物质对动物阴茎海绵体具有舒张血管的作用，有可能以此植物为原料开发出治疗勃起功能障碍的产品。泰国艳紫铆因含有大量的cAMP磷酸二酯酶抑制剂，因此也具有使阴茎海绵体血管舒张的功效。
勃起功能障碍不管是从身体还是心理方面，都已成为男性更年期关键的性问题。在治疗勃起功能障碍方面，公众已广泛接受以泰国艳紫铆为主要成分的泰国传统药物作为有效治疗方案。因此，我们对泰国男性进行随机双盲临床试验，以此来评估泰国艳紫铆块根对于勃起障碍症状的疗效效果。
2、材料和方法
2.1 天然植物准备
新鲜采挖的泰国南邦省的艳紫铆根茎，洗净，切片，在干燥箱中烘干后研磨成粉，用100目网筛过滤后装入胶囊中，每粒胶囊的艳紫铆粉末净含量为250mg。将同等重量的木薯淀粉装入同样的胶囊里作为无效对照剂。
2.2 志愿者和治疗
39名体内不含酒精，年龄分布在30－70岁之间，有固定性伴侣并被诊断有勃起功能障碍至少6个月的泰国男性被选为本次试验的志愿者。他们被随意分入治疗组（25人）和对照组（14人），并在试验期间不服用任何其它的治疗勃起功障碍的药物。
在试验开始前和结束后，所有志愿者都要进行血常规和血液化学分析，包括血红蛋白、红细胞压积、白细胞数、血液尿素氮、磷酸肌酸、钙、血清谷草转氨酶、血清谷丙转氨酶、胆固醇、血糖和血睾酮水平。志愿者们被口头告知关于药物和研究的细节，包括以双盲方式在前面4天每天服用2粒泰国艳紫铆或对照剂，并在为期3个月试验之后的时间里服用量增加到每天4粒。每位志愿者都有书面知情同意书。志愿者们每2个星期进行一次面试预约，填写 IIEF-5问答表并领取下一批次服用的胶囊。
2.3 数据分析
数据以平均值±标准差的形式显示（mean ± SD）。对实验结果进行配对t检验（SPSS统计软件，译者注），且P<0.05。
3、结果
3.1 志愿者
治疗组的17名志愿者全部完成了3个月的实验期。8名志愿者在第二周至第四周期间退出。在第三周后对照组的志愿者没有一个返回填写IIEF-5调查问卷以及领取下一批次的胶囊。
17名志愿者的背景资料显示在表1。大部分的志愿者年龄在40－69岁，并有7人患有其它的系统性疾病。
表1：17名治疗组志愿者背景资料
3.2 血液学，血液生化分析和睾丸素
在17名志愿者中，实验前和实验后的所有分析参数都没有什么明显的变化（表2和表3）。
表2：17名治疗组志愿者的血液检验数据：
表3：17名治疗组志愿者的血液化学和睾酮数据：
3.3 IIEF-5调查问卷和性记录
IIEF-5调查问卷和性功能记录都显示志愿者获得了良好的反应。在IIEF-5调查问卷中的描述性评价有4/5（P<0.05, P<0.01）的志愿者有显著提升（表4）。性记录显示14名志愿者（占82.4%）在性记录方面有明显的改善（表5）。
表4：17名志愿者的IIEF-5调查问卷，与治疗前数据比较（bP<0.05, cP<0.01）
表5：17名志愿者的性功能记录
志愿者中有糖尿病患者3人，高血压2人，心脏病1人，甲状腺机能亢进1人（见表1）。这些患者的勃起障碍也同样得到改善。
4、讨论
在实验期间的2－4个星期里，有8名治疗组的志愿者选择退出。主要原因是交通的不便利，他们的居住地离实验地曼谷有很长的一段距离。对照组志愿者全部没能坚持到实验结束，原因应该是木薯淀粉对于他们所患的病症没有任何效果，也起不到什么心理作用。这也同样暗示对泰国艳紫铆有反应的志原者也是因为其药理作用而不是心理作用。
血液学和血液生化分析显示实验前后没有什么明显变化。这表示每天服用1000mg的泰国艳紫铆长达3个月的时间，志愿者所有相关的身体功能都没有受到影响或干扰。
IIEF-5调查问卷表和性记录表明勃起障碍患者服用艳紫铆后其勃起障碍有非常明显的改善。实验者相信泰国艳紫铆起效原理是通过对cAMP磷酸二酯酶的抑制作用，从而改善阴茎海绵体平滑肌的松弛能力，并能提高大脑对性欲的反应。有趣的是那些患有其它健康问题，比如糖尿病，高血压，心脏病以及甲状腺机能亢进的志愿者，服用泰国艳紫铆同样得到了另人满意的效果。
泰国艳紫铆也可作为正常男性的一种植物雄激素补充食品，用于确保其生殖健康。泰国艳紫铆拥有类似蛇床花的功效，可制成胶囊，片剂或饮品，用于治疗男性更年期前的勃起障碍并适合所有男性。有临床实验报道指出泰国艳紫铆能促进正常男性的生殖健康[12－17]。
致谢
感谢朱拉隆功大学理学院生物系以及Deja总医院对本次实验的大力支持。
